По информации Министерства промышленности и торговли, до 31 декабря 2024 года на территории России будет проходить эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства таких средств. Соответствующее постановление принято Правительством Российской Федерации.

Эксперимент будет проводиться с применением информационной системы на платформе ГИС МТ и направлен на апробацию механизма, который обеспечивает подтверждение соответствия стадий производства лекпрепаратов, фактически осуществляемых производителем, тем стадиям, которые были заявлены им при получении документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства на территории Евразийского экономического союза (Документ СП). Эксперимент направлен на апробацию электронной системы, которую в последующем возможно применять в механизмах, установленных законодательством Российской Федерации, в которых используется Документ СП.

Держатель или соискатель Документа СП смогут подключиться к электронной системе, которая будет обеспечивать мониторинг и верификацию производственных операций производителя и сигнализировать об отклонениях от заданных параметров — например, при использовании иностранного сырья или фармацевтической субстанции для производства лекарственного препарата, которое не было заявлено при получении Документа СП, подтверждающего полный цикл производства на территории ЕАЭС, как сообщает официальный сайт Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств направлен на апробацию электронной системы, которую в последующем возможно применять в механизмах, установленных законодательством Российской Федерации, в которых используется Документ СП.

«Целью данного эксперимента является проверка эффективности электронной системы прослеживаемости лекарственных средств. В случае успешного завершения эксперимента, электронная система прослеживаемости лекарственных средств может стать важным инструментом для обеспечения качества и безопасности лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Она позволит улучшить контроль над процессом производства, хранения и доставки лекарств, что в свою очередь положительно скажется на здоровье и благополучии граждан», - отмечает эксперт из Среднерусского института управления — филиала РАНХиГС Сергей Федотов.