По данным издания, регулятор планирует обязать исследователей сообщать другим добровольцам о случаях возникновения побочных эффектов и отслеживать их появление Американский регулятор принял решение разрешить возобновление испытаний вакцины от коронавируса британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, разработанной совместно с учеными из Оксфордского университета. Об этом в пятницу сообщила газета The Wall Street Journal со ссылкой на источники и имеющиеся в ее распоряжении документы.
По данным газеты, Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США завершило изучение обстоятельств возникновения побочных эффектов у двух добровольцев. Регулятор не установил связь между введением вакцины и появлением симптомов, но и не может исключить ее, указали источники The Wall Street Journal. Как указывает газета, управление уведомило компанию о том, что она может продолжить тестирование.
В AstraZeneca от комментариев отказались. При этом регулятор планирует обязать исследователей сообщать другим добровольцам о случаях возникновения побочных эффектов и отслеживать появление у них неврологических симптомов, в частности онемения.
Третья фаза испытаний вакцины AstraZeneca началась в США в конце августа, однако испытания были приостановлены 14 сентября в связи с изучением обстоятельств появления у одной из участниц тестирования в Великобритании побочного эффекта.