В Национальном медицинском исследовательском центре (НМИЦ) радиологии Минздрава России началась первая фаза клинического исследования онколитической вакцины «Энтеромикс». Как сообщил генеральный директор центра, главный онколог Минздрава Андрей Каприн, на данном этапе учёные детально изучают переносимость препарата пациентами и определяют его оптимальную дозировку.
По словам Каприна, это стандартный международный протокол разработки лекарственных средств. Только после успешного завершения первой фазы и получения одобрения регулятора исследования перейдут ко второй и третьей фазам, где будет оцениваться терапевтическая эффективность вакцины на большой группе пациентов. Препарат, созданный совместно НМИЦ радиологии и Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта, ранее показал высокую эффективность в ходе доклинических испытаний на животных.
«Начало первой фазы клинических исследований — это обязательный и важный этап на пути любого нового лекарства от лаборатории до пациента. Основная задача на этой стадии — убедиться в безопасности препарата для человека и определить подходящий режим дозирования, а не доказать его окончательную эффективность против болезни. Успешное завершение этого этапа открывает путь к более масштабным испытаниям. Сам факт перехода отечественной разработки к клиническим исследованиям на людях свидетельствует о достижении определённого научно-технологического уровня и является частью общего процесса создания новых медицинских решений», - отмечает эксперт Среднерусского института управления — филиала РАНХиГС Сергей Федотов.
© 2025 ООО "Мегасофт"
