Минздрав предложил с 2027 года расширить перечень ЖНВЛП на 13 препаратов

Минздрав РФ опубликовал для общественного обсуждения проект поправок в распоряжение правительства № 3867-р от 18.12.2025, утвердившее лекарственные перечни, действующие с 2026 года. С 2027 года перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) может пополниться 13 новыми международными непатентованными наименованиями (МНН).

Как следует из проекта, четыре из 13 препаратов разработаны российскими компаниями, остальные — иностранными. В программу высокозатратных нозологий (ВЗН) может войти только один препарат — веренафусп альфа («Клотилия», АО «Генериум») для лечения синдрома Хантера (мукополисахаридоз II типа).

Диабет и кардиология

В перечень планируется включить эртуглифлозин («Ароглептол», ООО «Лайф Сайнес ОХФК») для терапии сахарного диабета 2-го типа. Кардиологическое направление пополнит кавутилид («Рефралон», ФГБУ НМИЦК им. акад. Е.И. Чазова), предназначенный для купирования пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции и трепетания предсердий.

Онкология и иммунотерапия

Значительный блок составляют противоопухолевые препараты. В список могут войти:

• энкорафениб («Брафтови», Пьер Фабр Медикамент) — в комбинации с биниметинибом при неоперабельной или метастатической меланоме с мутацией BRAF V600, а также с цетуксимабом при метастатическом колоректальном раке;
• биниметиниб («Мектови», Пьер Фабр Медикамент) — в комбинации с энкорафенибом при меланоме и распространенном немелкоклеточном раке легкого;
• трастузумаб дерукстекан («Энхерту», АстраЗенека) — при раке молочной железы;
• мосунетузумаб («Лансумио», Ф.Хоффман-Ля Рош) — при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме;
• сонидегиб («Одомзо», Sun Pharmaceutical) — при местнораспространенном базальноклеточном раке кожи.

Инфекционные заболевания

Антибактериальное направление пополнит пазуфлоксацин («Пазутренд», ООО «АлФарма») для лечения бактериальных инфекций, включая сепсис, вторичные бактериальные инфекции и пневмонию. Противовирусный блок — равидасвир («Конеско», ООО «Химрар Фарма») для терапии хронического гепатита С в комбинации с софосбувиром.

Другие направления

В перечень также планируется включить белумосудил («Резтирег», АО «Санофи Россия») для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина», миорелаксант дантролен («Дантириум», «Дантролен»; АО «Ланцет», ООО «Онко Таргет») для купирования злокачественной гипертермии и комбинированный ингаляционный препарат будесонид + сальбутамол («Айрсупра», АстраЗенека) для терапии бронхиальной астмы.

Особый случай: трастузумаб дерукстекан

Один из препаратов — трастузумаб дерукстекан — рекомендован к включению с условием изменения инструкции. Производитель АстраЗенека пообещал сократить количество показаний, оставив только HER2-положительный неоперабельный или метастатический рак молочной железы. Это связано с опасениями комиссии Минздрава: применение лекарства при нескольких видах рака создало бы большую популяцию пациентов и высокую нагрузку на бюджет. Препарат рассматривался на комиссии уже в четвертый раз. По данным на 28 сентября 2026 года, изменения в инструкцию пока не внесены.

Евгения Симонова, эксперт Среднерусского института управления — филиала РАНХиГС, отметила, что включение новых МНН в список ЖНВЛП — это сигнал для рынка: государство берёт на себя обязательства по обеспечению пациентов современными препаратами. По её словам, важно, что четыре из тринадцати наименований — российского производства, что расширяет присутствие отечественных производителей на рынке. Отдельно эксперт обратила внимание на ситуацию с трастузумабом дерукстеканом: по её мнению, она показывает, что механизм включения в перечень становится более гибким — производитель готов корректировать инструкцию, чтобы препарат стал доступен для узкой, но критически нуждающейся группы пациентов.

Таким образом, расширение перечня ЖНВЛП направлено на повышение доступности современных методов терапии для российских пациентов, в том числе при редких и онкологических заболеваниях.